Byla psychiatrie poškozena bez opravy?
Obsah
Víme, že korporace mohou prokázat několik překážek při skrývání škod způsobených jejich produkty. Tvůrci cigaret po desetiletí tajili souvislost s rakovinou plic. Energetické společnosti a jejich političtí spojenci popírají jakoukoli souvislost mezi spalováním fosilních paliv a globálním oteplováním. Žádný průmysl však nebyl tak systematický ani tak úspěšný jako farmaceutické společnosti při infiltraci znalostní báze týkající se jejich produktů. Výsledkem byly vysoké zisky. Prvních deset farmaceutických společností v žebříčku Fortune 500 vydělává více peněz než dalších 490 společností kombinovaný .
Představte si toto: Co kdyby každý vědec studující globální oteplování zaplatil Exxon? New York by byl pod vodou, než někdo věděl, že vůbec existuje globální oteplování. To je však přesně stav vědeckého výzkumu v psychiatrii. Více než 80 procent psychiatrických výzkumných studií prováděných v akademických lékařských centrech je financováno farmaceutickým průmyslem. A to je dobrá zpráva. S rostoucí frekvencí společnost Big Pharma vyplácí marketingovým společnostem bez vazby na akademickou obec, aby generovaly studie, které staví jejich produkty do nejlepšího možného světla; poté platí akademikům, aby uvedli své jméno na výsledných studiích jako autoři, i když se na výzkumu vůbec nepodíleli. Chcete-li zjistit, jaké výsledky, vezměte si příklad Neurontinu.
Asi před 12 lety jsem si všiml, že mnoho mých pacientů s bipolárním typem II dostává nový lék Neurontin. Zdálo se, že žádný z mých pacientů z toho nemá velký užitek a většina trpěla vedlejšími účinky. Nyní chápu proč.
Z nezávislého výzkumu - výzkumu nefinancovaného farmaceutickými společnostmi - nyní víme, že Neurontin nemá při léčbě bipolární poruchy absolutně žádný přínos. Žádný. Ale proč jsme tedy kdy věřili, že tomu tak bylo? Příběh Neurontin je obzvláště neslavným příkladem vědecké práce, ale není netypickým. Psychiatři byli falešně přinuceni předepisovat léky, které byly nebezpečné a neúčinné.
Studie, kterou Warner Lambert dříve používal dokázat Neurontin byl účinný při léčbě bipolární poruchy byl chybný a titulovaný směrem k pozitivním výsledkům, podle nedávného článku publikovaného v Archiv interního lékařství . Ještě horší je, že důkazy o nežádoucích důsledcích v této studii byly potlačeny: 73 pacientů v této studii mělo nežádoucí účinky a 11 pacientů zemřelo.
Jak se to stalo? V roce 1993 měl Warner Lambert problém. Neurontin, jejich nový antiepileptický lék, dostal pouze omezené schválení FDA pro použití pouze jako lék na epilepsii druhé linie - mohl by být použit pouze v případě, že selhaly jiné léky na epilepsii, které jsou již na trhu. „Neurontin byl krocan.“ Napsal Daniel Carlat v Rozpojeno . Co dělat?
Společnost najala marketingové firmy - nikoli vědce - na výrobu vědeckých článků prokazujících přínos Neurontinu pro bipolární poruchu a zaplatila lékařům 1 000 $ za kus, aby jejich jména mohla být uvedena jako autoři studií, které ani neprovedli, ani nenapsali (a možná nikdy ani nečetl).
Zatímco FDA vyžaduje přiměřeně vysokou úroveň vědeckých důkazů, aby bylo možné schválit lék na léčbu konkrétního onemocnění, jakmile je lék schválen, mohou lékaři předepisovat jakýkoli lék na jakýkoli stav, mimo označení. Abychom je přesvědčili, aby to udělali, lze připravit slabá nebo masírovaná data, aby se prokázalo, že je lék účinný, a není nutná kontrola FDA. Je to trestný čin farmaceutické společnosti, která prodává léky lékařům pro účely mimo značku, ale přesně to se stalo. Marcia Angell, bývalá redaktorka New England Journal of Medicine , napsal: „společnost provedla rozsáhlý nezákonný program propagace Neurontinu pro použití mimo značku - hlavně tím, že platila akademickým odborníkům, aby uvedli své jméno na chatrném výzkumu.“
Drogoví zástupci sestoupili z praktikujících psychiatrů. Warner Lambert, výkonný ředitel John Ford, nabádal své zástupce, aby „drželi ruce a šeptali jim do uší ... Neurontin pro bipolární poruchu.“ Šel dále a povzbudil je, aby překročili doporučenou dávku FDA 1 800 mg / den, a dodal: „Nechci slyšet ty bezpečnostní kecy.“ Warner Lambert zaplatil pokuty 430 milionů za klamný a nelegální marketing Neurontinu psychiatrům.
Je Neurontin izolovaný incident? Autorství akademických duchů studií vytvořených marketingovými společnostmi je standardní postup. V roce 2001 farmaceutické společnosti zaplatily 7 miliard dolarů tisícům smluvních výzkumných organizací za produkci dat, která staví jejich léky do nejpříznivějšího světla. Jak hluboce to proniklo na psychiatrii? Například asi 57 procent publikovaných vědeckých článků o Zoloftu napsala marketingová firma Current Medical Directions a duch autorů akademiků, kteří se těchto studií neúčastnili. Tyto články se objevily v předních časopisech včetně časopisů American Journal of Psychiatry a Journal of the American Medical Association. „Tedy alespoň pro jedno antidepresivum byla převážná část lékařské literatury doslova napsána farmaceutickou společností, která drogu vyrobila, což je asi tak do očí bijící manipulace vědy, jak si lze představit,“ napsal Carlat. A v New York Times úvodní dílo Carl Elliot napsal: „Farmaceutické společnosti propagují své léky pseudo-studiemi, které mají jen malé nebo vůbec žádné vědecké výhody.“
Psychiatry Essential Reads
Integrace psychiatrické péče do praxe primární péče
Zajímavé Publikace
Prokletí postavy
